藥用級(jí)聚山梨酯20 注射級(jí) CDE備案登記A

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更新時(shí)間：2026-01-04

產(chǎn)品型號(hào)：I80-9187-4298

所在城市：西安市

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聚山梨酯20

[9005-64-5]

本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度為1.09～1.12。

黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度，在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為250～400mm²/s。

水分　取本品，照水分測(cè)定法測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

脂肪酸組成　取本品約0.1g，置50ml錐形瓶中，加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%甲醇溶液2ml，再在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥后，作為供試品溶液。