藥用級羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯 藥典標(biāo)準(zhǔn)

HPMCP 的化學(xué)結(jié)構(gòu)是羥丙甲纖維素的酞酸半酯，并且 HPMCP 快速崩解的 PH 臨界值可以用酞酸酯的含量不同來控制。兩種不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ，是可以得到的。并且 HP-55 的一個(gè)特殊類型 HP-55S 因其高分子量而作用突出，高強(qiáng)度的薄膜包衣和高耐模擬胃液的性質(zhì)已經(jīng)被介紹。應(yīng)根據(jù)劑型的特點(diǎn)和用藥目的來選擇 HPMCP 的合適劑型。

HPMCP是一種平均粒徑為400~600μm的粉狀產(chǎn)品，顆?？梢员容^容易地在有機(jī)溶劑中溶解。它在有機(jī)溶劑中有良好的溶解度，當(dāng)大量的HPMCP一次添加到包衣溶劑就會產(chǎn)生凝聚，要使HPMCP全溶解需要很長的時(shí)間。當(dāng)使用混合溶劑例如/水或著/二氯甲烷時(shí)，先將倒入容器中，慢慢攪拌，再將全部的HPMCP添加到中以獲得均衡溶解。然后，將其他溶劑慢慢倒入混合液中。利用這種方法可以快速配制HPMCP。

藥用級羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯 藥典標(biāo)準(zhǔn)

HPMCP最初開發(fā)用做腸溶包衣劑，但由于它優(yōu)良的特性促使它擴(kuò)大在其它領(lǐng)域的使用范圍，包括緩釋劑，配制品，黏合劑和微膠囊成分。應(yīng)用中，HPMCP通常單獨(dú)使用，也可和其它聚合物混合使用，作為緩沖試劑。

HPMCP 類型的選擇

在選擇HPMCP的類型時(shí)，建議采用下面的觀點(diǎn):

a) HP-55可作為一種常規(guī)的腸溶劑使用。

b) HP-55S因?yàn)樗菻P-55有較高的聚合度，促使其有較高的溶液黏度，使其膜有較高的機(jī)械強(qiáng)度和包衣劑有較高的胃液抵抗力。這些特性可有效的減少包衣量和阻止易碎藥片和顆粒膜分裂現(xiàn)象的發(fā)生。

c) HP-50可在較低的PH值時(shí)溶解。它可以應(yīng)用于在小腸上段進(jìn)行分解的制劑中。